鼻咽癌治疗“中国方案”获国际认可,有望改变临床诊疗实践

澎湃新闻 胡丹萍/06/07 16:28:05/ 分类:头条/阅读:
全世界大约一半的鼻咽癌患者在中国,广东、广西、福建、湖南等省份发病率最高。 ...

6月7日凌晨,中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华应邀在线出席美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会并作报告,介绍鼻咽癌治疗“中国方案”。这也是全球首个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的采用抗PD-1单抗治疗复发或转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究。

6月7日上午,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从中山大学肿瘤防治中心徐瑞华团队研究成果发表新闻发布会上获悉,徐瑞华团队的此次研究入选了ASCO年会重磅研究摘要,今年有5项重磅研究摘要从近万份投稿中脱颖而出进入ASCO年会全体大会环节,这些研究通常被认为是本年度最重要、有望改变临床诊疗实践且具有轰动性的研究成果。

徐瑞华教授在(ASCO)年会汇报的主题是《JUPITER-02:一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究》,他也是这项研究的首席科学家。

“与其他一些癌种相比,晚期鼻咽癌的治疗已经处于落后地位,但JUPITER-02研究结果为患者带来了新的改善疗效的希望,也将改变我们对于鼻咽癌的治疗方式。”ASCO首席医学官Julie R. Gralow博士评价。

徐瑞华在线出席美国临床肿瘤学会(ASCO)年会全体大会并作报告。受访者供图

徐瑞华在线出席美国临床肿瘤学会(ASCO)年会全体大会并作报告。受访者供图

在中国高发肿瘤如鼻咽癌、食管癌、胃癌等领域,欧美国家对此类瘤种的新药研发长期处于空白。此次徐瑞华团队研究的“中国方案”有望改写全球鼻咽癌的治疗标准。

徐瑞华介绍,鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,具有明显的地域特征,全世界大约一半的鼻咽癌患者在中国,广东、广西、福建、湖南等省份发病率最高。

“特别是对于复发或转移性鼻咽癌患者,虽然有含铂化疗作为一线标准方案,但是患者治疗后中位无进展生存只有7个月左右。”徐瑞华说。

在研究设计之初,徐瑞华带领团队进行了考量和分析。在治疗方案的选择上,充分的考虑最新的研究结果以及中国的国情,选择疗效较好安全性较高而且经济实惠的GP(吉西他滨+顺铂)化疗方案作为对照组,GP方案在初治鼻咽癌以及复发转移鼻咽癌均有明确的证据。JUPITER-02研究团队核心成员、中山大学肿瘤防治中心麦海强在发布会上介绍,自2018年11月至2019年10月,该研究在中国大陆、中国台湾、新加坡纳入289例患者,随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。

麦海强表示,特瑞普利单抗组的无进展生存期显著改善,中位无进展生存期为11.7个月,高出安慰剂组3.7个月,且将近一半患者超过一年还没有发生疾病进展,患者的无进展生存时间大幅延长;中位缓解持续时间为10.0个月,比安慰剂组延长近1倍;目前已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势,死亡风险降低了40%,且安全性良好。

在今年3月,国家药品监督管理局已经受理了特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请,具体的适应症是:治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。

麦海强表示,特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗,中位总生存达17.4个月,显著改善了复发转移鼻咽癌患者的生存,成为二线及以后复发转移鼻咽癌患者的新选择。

徐瑞华在发布会上表示,UPITER-02研究的结果令人鼓舞,有望改写全球复发或转移性鼻咽癌的一线治疗标准。

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